砥砺三十载 再启新篇章

各位领导、各位嘉宾、朋友们：
      今天，我们相聚在这里，举行一个简朴而隆重的仪式，共同庆祝中国医药工程设计协会成立三十周年！首先谨允许我代表中国医药工程设计协会，对所有参加庆典的领导、嘉宾和朋友们表示最热烈的欢迎！对长期以来为协会的发展壮大给予大力支持的各政府部门、社会团体和所有会员单位表示最衷心的感谢！对所有到会嘉宾给予协会的美好祝福和祝愿表示由衷的感谢！
      30年前，在“计划经济体制”逐渐淡出的形势下，中国医药工程设计协会应运而生，肩负起代表医药工程设计行业共同利益、促进医药工程设计行业发展、维护医药工程设计行业规范和道德标准的责任。在庆祝中国医药工程设计协会成立30周年之际，大家相聚在一起，回顾协会历史，共谋协会未来，进一步凝聚砥砺奋进合力，具有十分重要的现实意义。
      现在，我谨代表中国医药工程设计协会，向大会作报告，报告的题目是：砥砺三十载 再启新篇章

 
第一章 初心篇

一、协会发展的主要历程
      1984年11月10日，国务院在批转原国家计委《关于工程设计改革的几点意见》中明确指出：“设计单位要逐步脱离部门领导，政企职责分开，实行社会化”， “各地区、各部门要逐步建立勘察设计协会，组织技术交流和行业协作”。1985年7月7日，国家计委发文《关于成立中国勘察设计协会的通知》，此后，各省、市和各部相继成立地区性和同业勘察设计协会。
1987年，在长春召开的国家医药管理局医药工程设计工作会上，与会代表一致赞同成立中国医药工程设计协会，并初步起草了协会章程和理事会组成单位。1992年11月10日，民政部社字【92】第1242号文准予中国医药工程设计协会注册登记。
      1993年2月18日，中国医药工程设计协会成立大会在北京隆重召开。时任国家医药管理局局长齐谋甲、副局长金同珍、国家医药管理局原局长胡昭衡、时任中国勘察设计协会理事长干志坚、建设部设计司司长吴奕良、民政部社团管理司副司长陈金罗等领导到会祝贺。
      大会选举韩立新担任协会首届会长，黄金富任常务副会长，周益程担任秘书长，孙秀敏担任副秘书长。中国医药工程设计协会的成立标志着中国医药工程设计行业管理由传统的单一行政管理，开始朝向政府部门依法主导与行业协会自律管理相结合，进而向行业协会管理与自律运行的目标变革，中国医药工程设计协会自此开始了艰难奋进的历程。
      随着国家经济体制改革的不断推进，自2009年第四届理事会起，协会改由原国家医院管理局上海医药设计院，现中石化上海工程公司承担会长单位，金敏担任第四、五届理事会会长，刘景灏任常务副会长，杨丽敏任秘书长，张建华任副秘书长；第六、七届理事会由王江义担任会长，黄吉任秘书长，缪晡任副秘书长。协会改由企业承担理事会会长单位，更加契合时代的发展需要，更加贴近会员单位的发展需求，这些年的实践也更好地印证了这一点。
      协会的初心，就是“加强行业自律，推进行业诚信体系建设；全心全意为会员、行业和政府服务，充分发挥桥梁和纽带的作用；认真履行工作职责，进一步促进中国医药工程建设行业健康的发展。”
      目前，协会会员共有125家，涵盖了全国所有专业的大、中、小型医药设计院（工程公司），以医药工程为主要业务之一的大、中型综合类设计院（工程公司），以及与医药工程设计行业相配套的全产业链上的设备供应商、制造商和专业技术方案提供方。
二、加强协会组织机构建设，不断适应时代的发展需求。
      制度是协会从事公务活动的行为规范，也是大家必须共同遵循的基本章法。伴随形势发展和新的任务需要，协会适时形成了一整套较为完善的内部规章制度。制度中明确了各部门的职责范围和管理要求，明确了协会每个管理人员的工作范围和管理职责，使管理有章可循，业务运行畅通，对协会开展工作，履行职能，提升能力，民主办协会和廉洁办协会，提高和调动工作人员的工作效率、积极性，乃至提升协会在业内的影响力及其威望，提升在社会上的形象、地位有着重大的作用。
三、加强协会内部的学习，抓好思想和作风建设
      协会不断加强政治理论学习，重视思想、作风建设，提倡“主动、务实、团结、奉献”的工作作风。协会倡导所有工作人员要热爱协会、热爱行业，发挥主观能动性，务实地开展各项工作。心往一起想， 劲往一处使，形成更大合力，达到协会与会员单位共同进步，行业蓬勃发展的目标。
四、树立正确的政治导向，引导和推动行业自律
      加强行业自律是行业社会组织的基本职责。协会始终立足于行业的根本利益，坚持不懈聚合医药工程建设力量，扎实推进医药工程建设行业的健康发展。协会倡导所有会员单位维护行业自律公约，坚持合理报价，提倡优质优价，共同维护市场秩序，反对恶行压价竞争，形成优势互补、合作共赢局面，推动医药工程设计市场规范化发展。协会要求各会员单位提高认识，增强做好行业自律的紧迫感和危机感，自觉遵守《医药工程（设计）行业从业准则》，维护行业秩序和合法权益，提高从业人员职业道德水平，认真检查守规履约的执行情况，提高履行行规行约自觉性，推动行规行约的落实。
五、全力以赴做好党建工作
      加强行业协会党组织的建设，不仅是巩固组织党建工作基础，加强党的基层组织建设的重要内容，更是增强党的社会基础、扩大影响力的重要举措。综合考虑协会的特点，我们采取以协会管理为主，属地管理、归属管理相结合的形式开展党建工作。协会积极参与中国工业经济联合会组织开展的各项党建活动，同时，按照“灵活、务实、小型、多样”的原则，创造性地开展协会党组织活动，使之在满足上级党组织的工作要求的同时，又符合协会的文化、经营理念，以利于增强协会以及会员之间的争先创优意识，以利于发挥党员的先锋模范作用，确保党建活动实效性。党建工作的成效极大的促进了协会依法合规高质量发展。
 

第二章 使命篇

一、开创医药工程建设标准新局面
      新中国成立以来，医药行业一直没有建立起具有自己特色的、独立的医药工程建设标准体系，更无一项国家标准，国内医药工程建设主要参照化工工程建设标准，与无菌技术、生物技术以及生物安全技术的发展严重脱节，极大制约了国家医药工程建设水平的提高和同国际接轨的步伐。
      21世纪交替之际，在时任会长韩立新和常务副会长黄金富的直接领导下，协会设立了标准编写委员会，杨培恩担任负责人。通过协会领导的艰辛努力，2005年，住建部明确指出，医药工程建设标准规范是国家标准规范的重要组成部分，要单独建立，列入国家计划。住建部指定中国医药工程设计协会负责组织编制我国医药工程建设标准规范工作，并将《中华人民共和国工程建设标准体系（医药工程部分）》列入国家标准编制计划。医药工程建设标准规范工作组织领导的真空局面从此结束，医药工程标准规范工作真正有了组织保障。
      制订医药工程建设标准体系是一项开创性的，且十分艰巨和繁重的任务。编制组以“立足已有的基础，在符合现实状况的同时还要展望未来，真正做到切实可行，适当超前”为编制原则，从医药生产、医药实验、医药清洁生产、医药净化工程、施工安装质量验收和评价这 6 个维度，较为全面底分析了医药工程建设标准的现状和发展趋势，确定了标准制定、修订和管理工作的基本依据。2008 年 11 月，住建部颁布实施《中华人民共和国工程建设标准体系（医药工程部分）》，从此我国有了完整的医药工程建设标准体系。为保证医药工程建设这一特殊性强、综合性明显的建设领域安全稳定发展起到了保驾护航作用，也为我国医药产品国际化提供了基础性的保障，开辟了国家医药工程建设标准规范的新纪元。在发布中华人民共和国《工程建设标准体系（医药工程部分）》的同时，原国家医药管理局行业标准《医药工业洁净厂房设计标准》也升级为国家工程建设标准。
      至今，中国医药工程设计协会组织会员单位编制完成了13项目国家医药工程建设标准，并已全部颁布实施。为表彰中国医药工程设计协会在国家工程标准建设中所做出的成绩，2021年，中国医药工程设计协会荣获“标准科技创新奖”卓越贡献奖；2022年，协会标准工作负责人缪晡荣获“标准科技创新奖”标准领军人才奖。
      在医药工程建设标准颁布同时，协会把标准培训和宣贯作为一项重要战略任务，督查标准的落实和实施。协会组织各方面的专家对标准进行技术咨询和培训，以尽快使设计单位和制药企业理解标准，提高大家解决问题的能力，同时收集企业在标准实施过程中出现的问题，为以后标准修订提供足够的依据，大幅度提高了我国医药工程设计和建设的整体水平。
二、积极开展技术培训和技术交流活动
      协会充分用好自身平台，积极组织开展技术培训和技术交流，平均每年举办两次交流活动。协会先后组织了“医药洁净厂房设计技术交流讲座”，无菌药品的工艺与客户需求、ISPE对固体口服制剂工厂的设计要求、HVAC从设计到确认的过程、《江苏康缘药业植物提取项目创新设计实践》、《中药数字化智能制造关键技术及其应用》、《国内制药工程设计与国外高水平工程设计的差距》、《安全、节能、降耗的制药生产工艺能量管理与控制解决方案》、《MVR在中药生产中的应用》、医药工程设计行业空调净化设计经验研讨会、生物药工程设计经验探讨会、医药工程设计行业优秀设计成果展示和最新工程技术等学习交流。
      协会与时俱进地就一些热点话题，如互联网时代的医药智能工厂设计、三维协同设计以及有关数字化交付等最新课题，特邀专家举办了一系列有针对性的专题讲座。这些技术交流和研讨活动对于提升各会员单位的设计水平，更好地为医药企业提供优质服务起到了极大的推进作用。
三、全力推进行业项目评优工作、不断提升行业管理水平
      医药行业工程设计项目评优活动，是一项国家支持，企业拥护，推进创新，具有积极意义的重要活动，也是一项有利于调动医药工程设计单位和设计人员的积极性、创造性，不断提高设计质量和设计水平的活动，为医药行业健康发展、参与国际竞争提供了有力支持。
      评优活动对推广医药工程建设项目的先进经验，提高设计水平，鼓励医药建设工程设计单位设计人员做出更多质量优、水平高、效益好的医药工程建设项目起到了很好的示范引领作用，也为向住建部推荐优秀医药工程建设项目打下了坚实的基础。医药建设工程设计项目的评优工作是协会的长期工作，随着市场和形势的发展，协会将一如既往严把质量关，认认真真地做好这项工作。
      迄今为止，协会已组织开展了十六届全国医药优秀工程设计项目评优推荐活动，评选出一大批优秀的工程设计作品，一大批优秀设计人员脱颖而出，成为中国医药工程建设行业中的骨干人物，部分人员已成为国家设计大师和行业设计大师。
      为进一步推动工程勘察设计行业管理创新和技术创新，促进行业的可持续发展，协会开展了创新型优秀企业、创优型企业和优秀企业家（院长）评选活动，以树立一批企业典型和杰出领军人物，引导建立“创优争先”的行业风尚，共推选创新型优秀企业3家，中国勘察设计行业创优型优秀企业1家，中国勘察设计行业优秀企业家（院长）2位。
      协会积极参与新中国建国七十周年盛大庆祝活动，通过一系列的活动，回顾和总结医药工程设计行业七十年波澜壮阔的发展历程，进一步增强了行业的自豪感，也进一步扩大了医药工程设计行业的影响力。
      协会会员中石化上海工程有限公司获得医药行业“共和国脊梁企业”称号；山东新华医药化工设计有限公司、中核第四研究设计工程有限公司和吉林医药设计院有限公司获得医药行业“共和国标杆企业”称号；中国医药集团联合工程有限公司、国药集团重庆医药设计院有限公司和华北制药集团规划设计院有限公司随集团公司获得医药行业“共和国脊梁企业”称号。
中石化上海工程有限公司和中国医药集团联合工程有限公司被推举为中国勘察设计协会《优秀勘察设计单位》，中石化上海工程有限公司原董事长吴德荣和中国医药集团联合工程有限公司董事长张奇被推举为《优秀企业家》；中石化上海工程有限公司、中国医药集团联合工程有限公司、国药集团重庆医药设计院有限公司和华北制药集团规划设计院有限公司完成的代表不同时期不同领域的医药工程项目被推举为《优秀勘察设计项目》。前任会长金敏被推举为《杰出人物》，秘书长黄吉推举为《优秀协会工作者》，协会被推举为《优秀协会》。
      在2021年度中国勘察设计协会组织的“工程勘察、建筑设计行业和市政公用工程优秀勘察设计奖（工业奖）申报评比”活动中，医药工业工程设计专业评审组对推荐的50个项目进行了初选、排序、评审和打分，最终18个项目推荐获奖。
      今年协会还开展了中国医药工程行业设计大师“培育选树”活动，共评选出18位设计大师。这项活动为推动行业高质量发展，鼓励行业设计人员成为新时代的行业领军人才，起到了很好的示范引领作用。
      在抗击新冠疫情期间，所有的会员单位积极投入，勇担国之大者。中石化上海工程公司参与的国家重大项目VD21，解决了新冠疫苗的卡脖子技术难题；中国建筑科学研究院有限公司完成了国药北生和武生，以及北京科兴新冠疫苗车间设计，产量达50亿剂。由天俱时工程科技集团有限公司设计的上海上药康希诺生物制药有限公司生产基地的重组新型冠状病毒疫苗于2022年1月正式量产上市。天津市医药设计院有限公司中标国家卫健委和市政府重点项目康希诺新冠病毒疫苗生产基地，项目达产后将成为全世界最快达到规模化生产的新冠病毒疫苗生产基地之一。北京戴纳实验科技有限公司搭建方舱式核酸检测实验室被《新闻直播间》栏目作了报道；四川省医药设计院有限公司项目团队并肩作战，推动广州市第八人民医院P3实验室（P3）的建设。这样的例子不胜枚举，充分体现了中国医药工程设计行业的担当！
四、建立协会内部专家库，夯实发展的人才基础
      人才是搞好协会的基础。协会有一大批专业人才，而如何更好地发挥这些热心有志，素质高、业务强的人才作用，是协会发展的关键所在。协会制定了《中国医药工程设计协会内部专家库评定办法和管理规定》，经过由各会员单位充分酝酿、推荐候选人名单，协会组织的评审专家组评审，形成了协会专家库。这批专家在协会的标准规范评审、标准规范培训、项目评优等方面发挥了重要的作用。
      2018年对协会工程评优专家库、标准规范专家库和技术咨询/技术培训专家库进行合并，补充更新中国医药工程设计协会技术专家库专家信息，成立专家委员会，对入库专家实行动态管理，进一步夯实了人才基础。
五、积极开展对外技术交流合作
      随着我国在世界经济体系中发挥越来越大的作用，我国的医药工程建设行业更要发挥好的优势，“走出去”战略将获得更多的空间和机遇。协会组团赴欧洲大型制药企业进行了技术交流和考察活动。考察了德国最大的化工、医药产业集团拜耳公司、大型化工公司 BASF和比利时最大的制药企业杨森公司。通过考察，我们学到了许多有关设计、生产和经营管理等方面的先进理念。协会将继续组织会员单位赴国外考察学习，使我国的医药工程建设设计水平尽快与国际接轨，提高我国制药企业和设计企业的生产管理和质量管理水平。
六、以信息化、智能化推动协会建设
      协会网站是会员和行业人员了解协会和行业信息的主要途径，网站的开通确实便利了交流和沟通，对协会工作效率也有显著提高，特别在标准规范编制工作中发挥了极其显著的作用。协会利用网络化手段及时发布最新的信息，创建宣传和信息共享平台，使协会会员单位和行业人员及时了解协会和医药工程建设行业最新动态。
七、认真组织开展行业调研，积极吸纳新会员
      根据上级主管部门的工作需要，行业的发展状况以及会员单位反映比较突出的问题，协会认真组织开展行业调查研究，听取各会员单位意见和建议。结合调研走访获取的信息，及时向上级主管部门反映，并积极反馈给会员单位，以更好地指导行业发展。同时不断改进和调整协会的工作方向和工作方法，加强协会自身建设，提高服务水平和能力。增强为会员单位服务的意识。
协会认真配合做好政府有关部门的调研工作，起到了政府和会员单位之间的桥梁纽带作用，同时也在各级主管部门的监督指导下，使得协会工作能更加规范化专业化的为会员单位服务。
中国医药工程设计协会将始终立足于行业的根本利益，坚持不懈，聚合会员单位的力量扎实推进医药设计行业的健康发展。随着协会的影响力、号召力的不断扩大，协会自身的发展也越来越好。每年都有越来越多的新会员入会，协会已从成立之初的近30家会员单位，发展壮大到今天有125家成员单位。

      前人栽树，后人乘凉。中国医药工程设计协会已走过了三十年的壮丽历程，协会能发展到今天这个规模，取得今天这样的成就，离不开许许多多领导、前辈和同志们的努力。在此，谨向长期以来关心支持帮助协会工作的各级领导，以及所有为协会的发展做出贡献的同志们、朋友们表示崇高的敬意和诚挚的感谢！向长期以来对协会工作给予极大支持和帮助的中石化上海工程公司表示深切的谢意！
      协会将始终坚持按照《章程》所规定“协会为会员服务，为医药行业服务，为政府医药主管部门服务”的宗旨，深化行业发展研究，更好地反映会员单位的诉求，引领企业高质量发展；深化和完善行业诚信体系，更好地规范会员单位和个人的从业行为；加强会员之间的交流和分享，促进能力提升，全面进步；不断加强协会自身建设，更好地服务社会、服务行业、服务会员；不忘初心，牢记使命，开创协会党建工作新局面。

第三章 展望篇

      新时代面临着新召唤，新征程渴求着新担当！从行业未来发展趋势来看，中国医药市场容量越来越大，规模将以每年14%-17%速度增长。随着医药需求和医疗保健体系健全，我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一。新冠疫情推动了中医药和生物制药的需求大增，国家也加大了对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使中国生物制药产业保持快速发展势头；随着我国国民经济持续快速发展和居民生活水平的不断提高，人们对健康服务的需求也越来越大，医疗服务市场迅速扩展，这些都对我国的医药工程设计市场带来了长期利好。
      党的二十大明确提出要“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，“推动战略性新兴产业融合集群发展，构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎”。2022年国务院发布的《“十四五”医药工业发展规划》提出，“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”，“培育一批世界知名品牌，形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司”，这些都对我国医药企业国际竞争力提出更高要求，必须坚持创新。
      百年未有之大变局和后疫情时代的大背景下，生物医药的发展与创新对我国经济发展和社会民生基础的影响越来越大，生物医药产业链安全已上升到国家安全地位。在国内国际双循环发展模式推动下，政府机构将持续加大原研创新药、生物医药产业数字化转型、人工智能赋能生物医药全产业链等方面的投入，中国生物医药产业的创新发展已逐渐跟上世界脚步，从大范围仿制到普遍性仿创结合和部分领域原研引领，在独立自主的创新发展之路上持续迈进，我国生物医药事业已进入高速发展黄金期。
      创新是医药工业发展的基石，是高质量发展和转型升级的不竭动力。习总书记强调，要加快推进生物科技创新和产业化应用，推进生物安全领域科技自立自强，打造国家生物安全战略科技力量，健全生物安全科研攻关机制。“十四五”医药工业发展规划要求我们加快产品创新和产业化技术突破，加大企业研发投入程度，医药工业企业必须“面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康，瞄准国际先进技术水平”。医药行业正由低价倾销向创新驱动发展，开发原研新药、高端制剂等新产品是医药企业高质量发展的唯一路径。
发展面向人民生命健康的生物医药，增强医药工业供应保障能力。增强日常基本药品、罕见病药物、儿童用药、短缺药品供应保障工程，加强基药特药研发升级和产能建设、供需市场信息化建设，提高供应链保障水平以及短缺药品检测预警和渠道平台建设。必须不断调整生物医药产业发展的战略和模式，减小供应链不安全因素带来的风险和损失。这些都是我国医药行业面临的机会和挑战，也是我们医药工程设计行业的新机遇。
对于中国医药工程设计行业的发展趋势，我谈几点个人的看法：
1、加强研究与工程化的结合，以专有技术（工艺包）和产业化示范工程为抓手，提高医药工业设计水平。设计单位要主动介入研发过程，围绕“质量、效率、绿色”三大重点，通过开发更经济、更高效、更精确和更绿色的生产工艺取代现有技术，以质量可靠、降本增效、绿色可持续为核心，在研发、生产制造、物流仓储、经营管理等环节加强技术升级和质量管理，掌握工程服务核心竞争力。
2、数字化、智能化的深入应用
随着大数据分析和人工智能的快速发展，医药工业的各个领域面临智能化升级，包括药物设计、智能制造、工程应用、病理探究等诸多领域问题。新药研发生产人工智能应用场景有望大幅增加，数字化创新发展与生物医药产业将深度融合，如何在设计中规划和发挥好数字化、智能化工具的作用，将会不断提升和巩固设计企业的竞争力，进而会调整设计行业布局。这将是影响深远的设计变革，也许会催生出新的设计工作模式。
3、连续化生产设计
受制于药品制造工艺的复杂性和药品质量的监管法规，绝大部分药品生产以间歇为主。随着技术不断进步，连续化生产的需求逐步扩大。连续化生产是药物制造的新生产范式，可提高产品均一性、增加可持续性，并利用更小的占地面积和能耗、更高效率实现生产更多种类药品和特殊化学品。在工艺技术开发领域加强研发投入和技术升级，通过整合新设备和新工艺，着力将当前“以间歇批次为中心”的制药生产转变为无缝集成、连续单元操作的制造生产模式，通过先进的流程管理模式和质量控制方案，确保产品质量的一致性，同时提高产品质量和产能，减少三废排放并显著降低生产成本。
4、国家宏观政策下的设计机遇
在国家“双碳”的战略下，石化产业正向可循环型经济模式转变，伴随着生物科技领域高速发展，生物基替代化石基产品，并转向低碳经济成为我国解决能源危机及环境问题的长期战略。有鉴于此，有发酵和合成生物学基础的医药设计公司在生物质能源和生物基化学品领域应持续加强技术开发力度，在生物柴油、生物航煤、纤维素乙醇、长链二元酸、乳酸、聚羟基脂肪酸酯等方面，积累技术实力和工程经验，逐步具备有研发、设计、生产一体化联合攻关的创新实力，将会赢得广阔的市场。
      在国家“一带一路”政策下，我国医药产业会更多的参与全球竞争，融入全球生物医药产业链。多年来，中国药物出口主要依靠高污染高能耗的原料药，随着中国生物医药产业技术升级和市场开发拓展，我国生物医药创新活力和增长潜力大，创新成果不断取得重要突破，近年来逐步融入高水平国际标准和全球创新生态圈。国际化市场环境倒逼企业新药研发效率和研发成本向国际先进水平靠拢，全球资源和技术配置也会带动一批海外项目，包括药物创新研发设施和生产、物流设施。海外医药工程和制药装备市场将会持续扩大，将是医药设计企业的新赛道之一。
      希望各会员单位充分发挥好各自的特色和优势，全面加强能力建设，不断强化科技创新引领，紧跟数字化、智能化、智慧化发展潮流，在为国家、社会和群众提供更好服务的同时，不断促进自身的发展。
      协会将不忘初心，牢记使命，秉持立足中国，放眼全球的胸怀；始于医药，着眼产业链全生命周期的气度；重在设计，拓展全领域服务的豪情，继续引领中国医药工程设计行业的高质量发展！用顽强斗争打开事业发展新天地！我深信，有各级领导和国家相关部门的关怀指导，有所有理事会成员的共同努力，有全体会员单位的全心合作参与和大力支持，中国医药工程设计协会一定会越办越好！各会员单位的改革创新发展也一定会越来越好！
      谢谢大家！

附件：30年PPT