中国医药工程设计协会分别于2015年7月22日和28日在中石化上海工程有限公司组织召开了国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》送审稿审查会议。本规范主编单位：中石化上海工程有限公司。参编单位：中国医药集团联合工程有限公司、中国医药集团重庆医药设计院、中国电子系统工程第二建设有限公司。

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008规范2008年11月12日正式发布，2009年6月1日正式实施。随着近年来国内外医药工程建设和医药洁净技术的发展实际情况，根据我国《药品生产质量管理规范》GMP2010版的要求，2013年1月22日住房和城乡建设部建标[2013]6号“关于印发2013年工程建设标准规范制订修订计划的通知”，将修订《医药工业洁净厂房设计规范》列入国家计划。编写组同志在总结我国医药工业洁净厂房设计经验的基础上，认真听取意见、进行调研、测试等工作，完成了规范修订版的送审稿。

根据住建部的要求，在今年2月份上国家工程标准信息网公示，听取各用户单位的意见，并进行了修改完成了送审稿。本两次会议进一步听取全国医药行业专家的意见。两次会议共有22位专家参加，与会专家认真审阅了《医药工业洁净厂房设计规范》条文和条文说明，并进行了认真、充分的讨论。专家们一致认为：这次修编工作对规范我国医药工业洁净厂房设计水平起到了提升的作用，同时使医药工程设计有章可循，具有指导意义，代表了国内该领域设计规范的最新水平；本次《医药工业洁净厂房设计规范》修订工作思路清晰，其条文较好地反映了目前我国医药工业洁净厂房的特点，体现了与GMP宗旨的一致性。规范在吸收国外医药工程设计经验的基础上，结合国情，注意与各相关标准协调一致，对医药工业洁净厂房设计中专业设计作了切合实际的规定，具有较好的实用性和可操作性。

规范编写组对专家提出的意见和建议认真研究，将进一步修改、完善，尽快完成报批稿。

                                                                                                                2015.7.30