中华人民共和国卫生部第79号令发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)并于2011年3月1日起正式施行。为了使广大医药工程设计人员更好地理解和掌握新版GMP的内容,中国医药工程设计协会于2011年4月21日~22日在中国石化集团上海工程有限公司召开了 “新版GMP学习交流讲座”学习班。本次学习班由杨丽敏秘书长主持,参加本次学习班的有来自全国各地医药设计院和部分药厂工程技术人员近120人。
本期学习班聘请了新版GMP起草人之一,编写新版GMP实施指南的负责人-上海安必生制药技术公司总经理雷继峰、中国医药集团武汉医药设计院副总工程师叶晓兰、上海Mach Aire洁净空气技术有限公司总经理Darren Hughes和中国石化集团上海工程有限公司主任工程师杨军、高级工程师杨一心分别专题讲授了《新版药品GMP的实施对厂房设施的要求》、《医药工艺用水系统设计》、《隔离技术在医药行业中的应用》、《无菌制药工艺设计及风险控制》、《无菌药品空调系统设计》。
在二天的学习交流中,学员们非常认真地聆听了每一位专家的讲课,会场休息时间还提出了许多自己碰到的问题和专家进行热烈讨论,大家认为本次学习班办得及时,相当有成效。希望中国医药工程设计协会有可能的情况下,再继续办这样的学习班,既解决了设计和生产过程中碰到的问题,又有利于医药行业的发展。
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